润生药业Advair Diskus仿制药ANDA申请获得美国FDA“优先审评”资格
6月1日，人生就是博·(中国区)官方网站z6团结华润医药工业投资基金配合参股的润生药业有限公司（「润生药业」或「公司」），向美国FDA递交的Advair Diskus仿制药ANDA申请，FDA已经受理并进入实质审查 。作为同类药品不凌驾3家的品种，FDA给予了该申请优先审评资格 。
作为润生药业首个焦点产品，沙美特罗替卡松粉吸入剂为对GSK 的Advair Diskus 高端仿制药 。该药用于治疗4岁及以上患者的哮喘以及气流壅闭的维持治疗和镌汰慢性壅闭性肺� 。–OPD）患者的急性爆发 。依据哮喘和COPD的分级治疗与控制战略，润生药业同时结构多个在研管线产品 。阻止现在，润生药业首个产品已在2019年划分向中国提起了临床申请，向欧盟提起了上市申请，2021年4月向美国提起了上市申请 。同时，在研管线产品稳步推进，部分产品也已进入临床研究阶段，润生药业已然成为全球吸入制剂领域的新锐实力 。
润生药业始创于2014年10月8日，是一家专注于以吸入给药递送装置平台为焦点手艺的高端重大制剂制药公司，目今主要产品为呼吸疾病领域治疗药物，服务于哮喘和慢性壅闭性肺疾病患者，目的市场笼罩美国、中国、欧洲等国家和地区 。
润生药业是美国制药公司Lannett（NYSE:LCI）的署理战略相助同伴 � Ｈ松褪遣�(中国区)官方网站z6团结华润医药工业投资基金配合持有润生药业15.15%的股权，人生就是博·(中国区)官方网站z6获得沙美特罗替卡松粉吸入剂上市后在中国区的销售权，有助于填补人生就是博·(中国区)官方网站z6在吸入剂型产品领域的空缺 。