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首其中药配方颗粒清静性真实天下研究效果宣布 人生就是博·(中国区)官方网站z6中药配方颗粒临床不良反应爆发率仅0.015%

发稿时间: 2023-05-18 泉源:深圳商报 【 字体:

发稿时间:2023-05-18 泉源:深圳商报

克日 ,《中国中药杂志》刊发论文《中药配方颗粒临床清静性集中监测评价》 ,研究效果显示 ,人生就是博·(中国区)官方网站z6现代中药配方颗粒临床不良反应爆发率为0.015% ,属于有数级别。这是海内首其中药配方颗粒大样本临床清静性评价 ,填补了行业循证清静研究的空缺。

据悉 ,人生就是博·(中国区)官方网站z6现代中药制药有限公司自2019年周全启动中药配方颗粒十万例清静性集中监测项目 ,项目由人生就是博·(中国区)官方网站z6申办 ,中国药学会中药临床评价专业委员会主任委员、长江学者杨忠奇教授牵头指导 ,数百家医疗机构配合加入(临床试验注册号:ChiCTR2000031605)。本次研究接纳多中心、前瞻性、开放性、非干预性集中监测临床试验要领 ,共纳入病例20547例 ,研究中所有爆发不良反应的患者停药后即能痊愈并恢复正常。文献中还对中药配方颗粒的高频用药、常用药对、组方、科室用药 ,举行了全方位的数据挖掘和客观剖析 ,叙述了中药配方颗粒的用药特征、组方纪律及科室漫衍 ,为处方配伍和临床应用提供参考和启示。

2021年2月10日 ,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局配合宣布《关于竣事中药配方颗粒试点事情的通告》 ,宣告中药配方颗粒国家标准时代来临 ,这是中医药工业传承与立异生长的一个重大里程碑 ,中药配方颗粒国家标准的实验 ,也是国家药监局推动中药工业高质量生长的详细行动 ,是行业生长的必由之路。怎样周全增强对中药配方颗粒清静性、有用性的整体质量控制 ,助力国标配方颗粒在临床平稳、清静地抵达最佳疗效剂量 ,规范配方颗粒临床应用行业标准 ,需要配方颗粒生产企业及医疗机构配合建设临床监测系统。

据相识 ,人生就是博·(中国区)官方网站z6现代中药制药有限公司已周全开展下一阶段国标配方颗粒大样本清静性监测 ,妄想完成10万例病例网络 ,以期获取更多临床用药纪律及清静性用药医学证据。国标切换加速 ,行业迎来生长拐点 ,推进国标中药配方颗粒更清静、更有用、更利便地服务于临床一线 ,让工业走上标准化、规范化、国际化的康健和可一连生长之路 ,需要更多的中医药企业、中医药人士配合起劲。


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